Estabilidad y caducidad de etambutol en solución
Buenos días, necesitaría conocer la estabilidad y caducidad del etambutol formulado en solución para un niño de 1 año. Disponemos de la materia prima necesaria. Muchas gracias.
Agapito Ortiz Najera 2 Respuestas
Carmen Bau Staff 9 February, 2015
Hola,
Los estudios de estabilidad deben realizarse sobre una fórmula concreta. En función al tipo de principio activo empleado y el excipiente completo la estabilidad puede variar.
Bibliográficamente los estudios a los que hemos tenido acceso avalan la estabilidad de este producto de la siguiente manera:
Suspensión oral de Etambutol:
– Nationwide Children´s Hospital: estabilidad de 30 días para una suspensión de 50 mg/ml (120 ml)
– Hospital Roosvelt (Guatemala): menor de 15 días para dosis inferiores a 500 mg/6 ml y 30 días para dosis superiores a 600 mg/6 ml
Por lo tanto nuestra recomendación es darle una estabilidad de 15 días, máximo 30 días.
Un saludo