excipientes que no constan en una formulación

Buenos dias
me llega la siguiente formulación:
metronidazol 1% ketoconazol 1% eritromicina base 2% cera lanette 12% vaselina liquida 12% tween80 4% agua destilada csp 80gr
debido a que es fotosensible y fácilmente oxidable, añado vitC 0.1% como antioxidante
como utilizo unguator, añado previamente un poco de propilenglicol como humectante
no doy más de un mes de caducidad de la fórmula preparada
el problema surge cuando la clienta no se quiere quedar con la fórmula porque dice que el médico no se lo ha prescrito en la receta
entiendo que obviar estos componentes es proceder de manera errónea y por tanto supongo que me puedo negar a prepararla aunque el médico así lo indique
gracias

pau vilà bragado - pau vilà bragado-1892 - titular
Preguntó 5 Noviembre, 2018
Categoria
Legislación

1 Respuesta

Carmen Bau Staff
5 November, 2018

Hola,
En la elaboración de medicamentos (tanto en FM como los industriales) es obligatorio declarar los conservantes y los antioxidantes.
Su modo de proceder es correcto, pero es posible que el paciente no lo entienda.
Tienen la obligación de declarar la vitamina C por su actividad antioxidante, y no es obligatorio declarar el propilenglicol ya que forma parte del excipiente y es un cosolvente.
Le recomendaría que le explicara esta situación al médico prescriptor, que tendrá la capacidad de entender que solo está añadiendo sustancias que favorecen la elaboración de la fórmula o que garantizan su estabilidad y que no afectan a la biodisponibilidad o eficacia de los activos.
En los medicamentos industriales hay muchos excipientes necesarios para obtener el producto final que no se declaran. En Formulación magistral para la elaboración del excipiente el farmacéutico puede emplear las materias primas que considere necesarias para que el producto final sea correcto y estable.
Saludos