¿Realizar colutorio de difenhidramina al 2% en gel de carboximetilcelulosa al 2% sin que precipite?

farmacia paus
Preguntó 29 Agosto, 2014

1 Respuesta

Carmen Bau Staff
29 August, 2014

La difenhidramina clorhidrato es un polvo cristalino blanco, blanco, fotosensible, fácilmente soluble en agua y en alcohol.
Es un principio activo catiónico. Los geles acuosos de CMC son geles opacos, pero de gran adhesividad y de naturaleza anionica, tienen carga negativa. Un gel elaborado con CMC y con difenhidramina como principio activo no es estable; acaba precipitando el principio activo. En este caso existe el componente añadido de una alta concentración de API, lo que dificulta esta situación. Las opciones que podemos proponer son diversas, o bien realizar un colutorio en forma de solución, sin emplear CMC, lo que reduce la adhesividad del mismo o bien añadir un poliol que cambie o modifique las cargas del medio, como por ejemplo sorbitol (70%) al 45-50 %. Con ello cambian los intercambios iónicos y mejora la estabilidad de la fórmula. Si se añade sorbitol es conveniente añadir un conservante como el benzoato sódico (0,5 %) para que no exista contaminación microbiana y mantener la estabilidad microbiológica durante el tiempo de vida útil de la fórmula.