Sulfato de gentamicina en base Lanette: ruptura a largo plazo
Se elabora la siguiente formulación:
Gentamicina sulfato, 1 % Emulsión Lanette csp, 50 gLa gentamicina sulfato se disuelve en un 4 % de agua y la solución resultante se añade sobre la emulsión Lanette en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Aparentemente resulta una emulsión estable, y lo primero que uno piensa: ¿Dónde está esa incompatibilidad citada en numerosa bibliografía sobre formulación magistral entre el sulfato de gentamicina y la emulsión Lanette?, ¿no se tendría que haber roto la emulsión? La emulsión como digo, una vez elaborada, no tiene ningún indicio de separación de fases. Se envase en recipiente bien tapado y se guarda fuera de la luz y a temperatura ambiente. Al cabo aproximadamente de 1 mes, se abre el envase y superficialmente no hay indicios de separación acuosa. Se remueve tímidamente el fondo de la emulsión con una espátula y uno se encuentra con la siguiente sorpresa: se aprecia una clara separación acuosa. Efectivamente, el sulfato de gentamicina al 1 % rompe la emulsión Lanette de forma evidente al cabo de 1 mes aproximadamente. La carga catiónica de la gentamicina en su forma de sultato reacciona químicamente con sales sódicas sulfatadas de la emulsión Lanette dejando deficitario el sistema emulsionante. Quiero recalcar que esta investigación se realizó para gentamicina sulfato al 1 %. Está por investigar lo que pasaría al 0,5-0,2 % (concentraciones muy habituales). Me inclino a pensar que también existiría ruptura a largo plazo, pero hay que demostrarlo.
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